Einweghandschuhe EN 455

Was bedeutet EN 455?

Die Europäische Norm 455 klassifiziert einen Einmalhandschuh für den Gebrauch im medizinischen Bereich. Nur wenn Einmalhandschuhe alle Anforderungen der EN 455 erfüllen, dürfen diese für medizinische Zwecke benutzt werden. Um die Norm zu erfüllen wird ein Handschuh verschiedenen Prüfverfahren und Belastungstests ausgesetzt. Die DIN EN 455 besteht dabei aus vier Teilen:

EN 455-1: Anforderungen und Prüfung auf die Dichte

Im ersten Teil wird der Einmalhandschuh auf seine Dichte geprüft. Dazu werden in Stichproben Handschuhe mit Wasser befüllt. Die Wasserdurchlässigkeit wird in zwei Zeitabständen gemessen, unmittelbar nach dem Befüllen und nach 2 bis 3 Minuten. Das angenommene Qualitätsniveau (AQL) muss bei medizinischen Handschuhen bei 1,5 liegen.

EN 455-2: Anforderung und Prüfung der physikalischen Eigenschaften

Dieser Teil der Norm legt die Anforderungen und Prüfmethoden der physikalischen Beschaffenheit für medizinische Einmalhandschuhe fest. Darunter fällt einerseits die Einhaltung einheitlicher Größenstandards und die Überprüfung der Reißfestigkeit der Handschuhe.

EN 455-3: Anforderung und Prüfung der biologischen Bewertung

In diesem Abschnitt der Norm werden alle Grenzwerte für die enthaltenen Chemikalien festgelegt. Endotoxine, Puder, Chemikalien und herauslösbare Proteine dürfen diese Grenzwerte nicht überschreiten, damit der Handschuh als medizinisches Produkt ausgewiesen werden darf.
Des weiteren sind die Hersteller dazu verpflichtet auf Anfrage Auskünfte über alle potenziell gesundheitsgefährdende chemische Stoffe zu geben. Daher können Sie sich auch jederzeit bei Fragen direkt an den Hersteller wenden.

EN 455-4: Anforderung und Prüfung an Haltbarkeitsdauer

Diese Norm legt Anforderungen an die Haltbarkeitsdauer von medizinischen Handschuhen fest. Die Handschuhboxen enthalten daher auch zwingend Angaben zur vorgesehenen Lagerung, damit es zu keinen negativen Auswirkungen auf die Haltbarkeitsdauer der Handschuhe kommt. Diese Angaben finden Sie in den meisten Fällen in Form von Piktogrammen wieder. Über die Bedeutung der einzelnen Piktogramme und Symbole können Sie weiter unten im Abschnitt Produktkennzeichnungen und Piktogramme mehr nachlesen.

 

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